上海小腸菌群移植技術及其過程 歡迎咨詢 上海沃本生物科技供應

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）！

受體移植前后要做好準備與監測，像移植前腸道清潔，移植后留意身體反應。上海小腸菌群移植技術及其過程

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）上海研究菌群移植專家共識借助沃本菌群移植，重塑失衡腸道菌群，通過調節免疫等機制，為諸多患者帶來**希望。

菌群移植臨床診療或緩解標準：1.復發性CDI：診療后8周臨床癥狀持續完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數較診療前改善≥50%，但未達到改善標準者為有效（2C）3.克羅恩病（Crohnsdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動指數（AI）<150分為臨床緩解標準；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評分為0分（臨床癥狀消失，結腸鏡復查見黏膜大致正常或無活動性炎性反應（2）有效：Mayo評分≤2分，其中內鏡的子項目≤1分（臨床癥狀基本消失，結腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應）（1C）!

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養支持診療，故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效，進行菌群移植時，供體篩選極為嚴苛，要排除傳染病、腸道疾病等多種隱患，只為提供**健康菌群。

AD是一種災難性的神經系統疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年，這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行，促使研究人員尋找預防或改善疾病的**方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施，例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）.移植后建議搭配膳食纖維飲食，幫助新菌群定植，多數患者 1-2 周內可見癥狀改善。上海自體菌群移植收費碼

移植途徑包括口服膠囊、結腸鏡輸注等，無創的膠囊方式因便捷性逐漸成為主流選擇。上海小腸菌群移植技術及其過程

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和**機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民**和普陀區人民**兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家**開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區**開展的為頻繁和規范，上海市**機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力！上海小腸菌群移植技術及其過程