上海研究菌群移植技術及其過程 歡迎咨詢 上海沃本生物科技供應

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，FMT）當時被用于改善rCDI，有效率超過90%，目前已被臨床醫學指南及共識推薦用于復發性或難治性CDI，并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性腸病（Inflammatoryboweldisease，IBD）等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統（自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病）、代謝系統和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統的藥物診療效果非常有限，應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規診療可提高3倍以上；IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解，特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者，FMT的緩解率超過60%；糞便菌群移植2年后，自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創新的、具有明確臨床意義的診療方案，甚至被認為是新療法！沃本菌群移植，把健康人腸道功能菌群移入患者腸道，重建正常菌群生態，改善腸道及腸道外疾病。上海研究菌群移植技術及其過程

帕金森病 （PD） 的發生和發展已被證明與腸道菌群失調有關，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫科大學西南**神經內科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組，FMT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間，未觀察到嚴重的不良反應，與安慰劑組相比，FMT 患者在本試驗結束時表現出 PD 相關自主神經癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×時間效應，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，FMT 改善了胃腸道疾病，并顯著增加了患者微生態系統的復雜性。這項研究表明，通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的，并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。上海研究菌群移植臨床應用目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進行移植，后者因便于儲存和標準化制備而逐漸推廣。

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）！

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）部分患者移植后可能出現短暫腹脹、排氣增多等反應，通常可自行緩解，需關注是否存在嚴重并發癥。

研究對象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對照，通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析，評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發現：T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損，FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標相關。

4膽汁酸關聯：次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關，其代謝通路在T1D中下調。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988，可區分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT**有效，3個月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復更明顯。 對腸道菌群嚴重紊亂患者，沃本菌群移植是改善病情的契機，有望解決一些疑難病癥。上海菌群移植費用

菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲存和標準化生產，在臨床應用中更具優勢。上海研究菌群移植技術及其過程

鄭州大學第二附屬**團隊揭示了干擾素基因刺激因子（STING）在糞菌移植（FMT）應用小鼠潰瘍性結腸炎中的關鍵作用，發現STING依賴方式可改善炎癥性腸病患者的免疫失衡狀態。2通過比較不同STING表達水平的小鼠在接受FMT應用后的效果差異，發現FMT療法以STING依賴的方式緩解DSS誘發的結腸炎；3機制上，FMT通過STING調控腸道Th17細胞和巨噬細胞、脾臟Th1和Th2細胞以及腸系膜淋巴結Th1細胞的分化，下調結腸M1/M2和脾臟Th1/Th2細胞比例，從而緩解癥腸炎的免疫失衡狀態；4同時，STING可促進供體菌株尤其是乳酸菌屬在受體腸道中的定植，從而重塑結腸炎中失調的腸道菌群；5本研究表明STING作為FMT應用的關鍵靶點，或可成為篩選適合接受FMT應用個體的生物標志物，以優化應用方案并提高臨床益處。上海研究菌群移植技術及其過程